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¿En qué consiste el cóctel "Regeneron" que tomó Trump para el Covid?

REGENERON
Foto: EFE

WASHINGTON.- Casi tan rápido como se extendió la noticia de que el presidente de EE.UU., Donald Trump, había contraído Covid-19 se propagó la fama del cóctel experimental de la farmacéutica Regeneron que le administraron y que ahora él ha prometido aprobar de emergencia y suministrar gratis a los estadounidenses.

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El cóctel en investigación REGN-COV2, desarrollado por la farmacéutica Regeneron pasó ya por las fases 1, 2 y 3 de ensayo y solo lo probaron en 275 pacientes, todos con COVID-19 confirmada por una prueba de laboratorio, según los datos preliminares difundidos por la compañía en un comunicado el pasado 29 de septiembre.

Anticuerpos monoclonales

De acuerdo con la farmacéutica, el REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de EE.UU., "es una combinación de dos anticuerpos monoclonales" y fue "diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19".

Regeneron reduciría la carga viral

Al dar a conocer los primeros datos del ensayo, Regeneron indicó que el cóctel en investigación "reduce la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19", además mostró "tendencias positivas en la reducción de visitas médicas".

Los participantes fueron divididos en tres grupos: uno que recibió (al igual que Trump) una dosis única de 8 gramos, considerada la más alta; otro al que le fue suministrada una infusión de 2,4 gramos; y un tercero al que se le dio un placebo.

"El mayor beneficio del tratamiento fue en los pacientes que no habían montado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que el REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico a la respuesta inmune natural", explicó el presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos.

En otras palabras, los pacientes con ausencia de anticuerpos contra el virus o con niveles virales más altos tuvieron mayores beneficios en el alivio de los síntomas, con una media de tiempo de 13 días, que varió entre ocho para los pacientes con la dosis más alta y seis con la más baja.

Los vínculos más allá del virus


Según la cadena estadounidense CNN, Trump y el cofundador y director ejecutivo de Regeneron, Leonard Schleifer, se conocen.

Schleifer ha sido miembro del Club de Golf de Trump en Westchester (Nueva York), asegura la cadena, que calcula en 450 millones los fondos que recibió Regeneron como parte de la operación "Warp Speed" (velocidad de la luz), que el Gobierno federal ha puesto en marcha promover el desarrollo y abastecimiento de tratamientos y vacunas frente al coronavirus.

Regeneron señaló en un comunicado enviado a CNN Business que ambos se conocen, pero aclaró que "no tenían ningún contacto regular hasta este año, cuando han discutido en ocasiones asuntos relacionados con la COVID-19".

La nota agrega que Trump tuvo acciones de Regeneron y Gilead Sciences, fabricante del antiviral Remdesivir, otro de los medicamentos que se le han administrado al presidente desde que anunció la madrugada del viernes que había contraído la enfermedad.

Las acciones figuraban entre los activos de Trump en la declaración que presentó en 2017 ante la Oficina de Ética Gubernamental, pero ninguna aparece en la que dio a conocer este año, indica la CNN.

Un cóctel de "uso compasivo" para Trump

El hecho de que Trump haya recibido el cóctel de Regeneron le ha valido también críticas a la farmacéutica, que aún no cuenta con una autorización formal para la distribución y venta del producto, el cual fue suministrado al presidente bajo la excepción de "uso compasivo", a petición de sus médicos.
De acuerdo con el regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, en inglés), encargada de dar el visto bueno a los fármacos, el "uso compasivo" permite el acceso a medicamentos en fase experimental de pacientes cuya vida peligre.

Hasta que la FDA dé su aprobación al medicamento, Schleifer explicó al canal CNBC que la única manera de acceder a ese tratamiento es presentándose voluntario a ensayos clínicos.

Regeneron pide autorización de emergencia de Trump

La biotecnológica Regeneron solició sal regulador del medicamento estadounidense autorización de emergencia para que su terapia esté disponible a toda la población.

Las acciones de Regeneron abrieron esta mañana con un alza del 2.4% después del anuncio y de que Trump dijera ayer que el cóctel de anticuerpos de Regeneron fue el principal responsable de su mejoría tras dar positivo por COVID-19 y lo definiera, no como "terapia", sino como "cura", pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que el anticuerpo REGN-COV2, que el presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.

La empresa biotecnológica aseguró en un comunicado que una vez garantizada la autorización "el Gobierno (estadounidense) se ha comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin coste alguno y será responsable de su distribución".

Regeneron indicó que en la actualidad dispone de dosis para 50,000 pacientes, pero espera tener disponible suficiente para tratar a 300,000 pacientes "en unos pocos meses".

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