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Pfizer y Moderna pedirían autorización en diciembre para comercializar la vacuna

Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea (Foto de EFE)
Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea (Foto de EFE)

BRUSELAS.- La presidenta de la Comisión Europea (CE), Ursula von der Leyen, afirmó que confían en que en la segunda mitad de diciembre Pfizer-BionTech y Moderna pidan las primeras autorizaciones para comercializar la vacuna contra Covid-19 en la Unión Europea (UE).

Indicó que las farmacéuticas señalaron a Bruselas que, si no hay sobresaltos, la petición oficial para validar su vacuna "podría producirse tan rápido como la segunda mitad de diciembre"

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Al término de una videocumbre de líderes de la UE dedicada en gran parte al coronavirus, explicó que se trataría sólo de solicitar la "autorización de comercialización condicional" a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que trabaja en estrecha colaboración y en tiempo real tanto con las farmacéuticas como con su institución homóloga en Estados Unidos, la FDA.

"Es sólo el primero de los pasos para la plena disposición de las primeras vacunas una vez demostradas que son seguras y eficaces", aclaró.

Primero pequeñas dosis

"Al principio vienen números pequeños (de dosis). Los números grandes vienen después", agregó la presidenta de la CE, médico de profesión.

La Comisión Europea negocia la compra conjunta de vacunas para los países de la Unión Europea.

"Todos los países se sumaron a comprar todas las vacunas", subrayó.

La CE, por ahora, ya firmó cinco contratos con las farmacéuticas europeas y estadounidenses Sanofi-GSK, Curevac, AstraZeneca y la Universidad de Oxford y Johnson & Johnson, además de negociar con Moderna y estar en conversaciones con Novavax.

Seguridad y confianza

"Esos contratos cumbre (representan) cuatro tipos de tecnologías diferentes para producir una vacuna y quizá algunas funcionen mejor en algunos de los grupos de población que en otros", dijo.

Acerca de si en la cumbre virtual se abordó que Hungría aceptó vacunas de Rusia, afirmó que los líderes no trataron ese asunto.

Sin embargo, subrayó que es imprescindible que las vacunas generen seguridad y confianza, algo que se consigue "si hay transparencia sobre su desarrollo y los ensayos clínicos" compartiendo esa información con la EMA y solicitando su aprobación, algo que no hizo Rusia con la Sputnik V.

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