Vacuna Covid de Pzifer, con permiso para comercializarse como Comirnaty

lunes, 23 de agosto de 2021 · 14:03

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por siglas en inglés) otorgó este lunes 23 de agosto la aprobación total a la vacuna Pfizer / BioNTech contra el Covid-19 para personas de 16 años o más.

Esta es la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2 aprobada por la FDA y se espera que abra la puerta a más órdenes de vacunación.

Vacuna de Pfizer sólo para uso de emergencia en EE.UU.

La vacuna Pfizer/BioNTech fue autorizada para uso de emergencia en Estados Unidos desde mediados de diciembre para personas mayores de 16 años.

En mayo, la autorización se extendió a los mayores de 12 años.

Casi 100 millones recibieron la vacuna de Pfizer

De más de 170 millones de personas en EE.UU. completamente vacunadas contra el Covid-19, más de 92 millones ya recibieron la vacuna Pfizer/BioNTech.

“Sobre la base de los datos de seguimiento a más largo plazo que presentamos, la aprobación de este lunes para los mayores de 16 años afirma la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna en un momento en que se necesita con urgencia", declaró Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

Vacunación, arma eficaz contra el Covid

"Espero que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas y lograr la inmunidad colectiva"

"Ya se administraron cientos de millones de dosis de nuestra vacuna en EE.UU. desde diciembre de 2020, y esperamos continuar trabajando con el gobierno de EE.UU. para llegar a más estadounidenses", agregó Bourla.

Se comercializará la vacuna como Comirnaty

Con la aprobación total de la vacuna de Pfizer por la FDA, ahora el laboratorio tiene la autorización para comercializar el biológico, que de acuerdo con fuentes de la firma se llamará Comirnaty.

El doctor Anthony Fauci, médico estadounidense especializado en inmunología, consideró que la aprobación aumentará la confianza en la seguridad y eficacia de la vacuna.

Seguridad y eficacia de la vacuna

"Nadie puede discutir ahora la efectividad y la seguridad de estas vacunas porque la FDA hizo precisamente lo que debería haber estado haciendo", enfatizó el doctor Fauci.

El experto añadió que cree que la aprobación total de la FDA podría alentar a un "20-30%" de las personas no vacunadas a vacunarse.

En segundo lugar, el doctor apuntó que la aprobación total de la FDA dará lugar a una ola de empresas, universidades y grandes organizaciones que establezcan en los requisitos los biológicos, lo que podría tener un efecto significativo sobre las vacunas en EE.UU.

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