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Arrancan en Yucatán las pruebas de la vacuna china contra el Covid-19

Hoy comenzaron en Yucatán los ensayos de la fase tres de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 desarrollada por la empresa china CanSino Biotech.

El gobernador Mauricio Vila Dosal informó en su cuenta en Twitter que en las pruebas participarán entre 1,500 y 2 mil voluntarios.

La vacuna, denominada Ad5-nCoV, fue desarrollada por CanSino Biotech, el Instituto de Biotecnología de Beijing y la Academia de Ciencias Médicas Militares.

En Quintana Roo comenzaron los ensayos clínicos de la fase tres de esta vacuna contra el Covid-19 el pasado lunes 16 de noviembre.

“La empresa privada encargada del estudio cuenta con la aprobación de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de la Secretaría de Salud Federal. Lo que brinda seguridad a los voluntarios mexicanos que han decidido participar", indicó la Secretaría de Relaciones Exteriores en  un comunicado.

En el texto de la SRE, difundido a principios de noviembre, la cancillería mexicana destacó que tras las pruebas realizadas en las fases uno y dos la vacuna “demostró que con una sola dosis se alcanza la respuesta inmunológica requerida”.

La vacuna de CanSino Biotech ha probado tener una eficacia “por encima del 90 por ciento”.

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Información oficial

Sobre el proceso, el gobierno del Estado informó en un boletín lo siguiente:

"El gobierno del Estado estableció, ante la pandemia del coronavirus, una alianza estratégica con el instituto de investigación Köhler & Milstein Research, enfocado al desarrollo de biotecnología, que permitió iniciar con la realización de ensayos clínicos de la vacuna CanSino, con lo que el gobernador Mauricio Vila Dosal continúa impulsando acciones que protejan la salud de la población y Yucatán se une al esfuerzo global para el desarrollo de una vacuna altamente segura y eficaz ante este virus.

"Por indicaciones de Vila Dosal, el titular de la Secretaría de Salud de Yucatán (SSY), Mauricio Sauri Vivas y el director de dicho centro de investigación, Jesús Abraham Simón, firmaron un convenio de colaboración que derivó en dicho ensayo clínico de la vacuna, la cual se estima aplicar a entre 1,500 y 2,000 voluntarios en el estado.

Condiciones favorables en Yucatán

"En ese marco, Sauri Vivas y Abraham Simón resaltaron que esta colaboración es resultado del interés del gobernador de impulsar el avance del conocimiento científico en el área médica ante el reto de salud pública que significa esta emergencia sanitaria, con el propósito de encontrar una vacuna que permita proteger a la población y, al mismo tiempo, contribuir a la reactivación económica segura en el estado.

“'Pero también es resultado de que Yucatán tiene los mejores médicos de la región y un gran número de investigadores competentes, que confirma la alta calidad de personal médico y de investigación que tenemos, es decir, todo un ecosistema científico y de desarrollo tecnológico que destaca a nivel nacional e internacional', agregó el directivo.

"Sobre los detalles de estos ensayos clínicos con la vacuna CanSino, se indicó que, al igual que en otros estudios, solo se incluye a voluntarios mayores de 18 años y sin enfermedades crónicas graves, por lo que se estima la participación de entre 1,500 y 2,000 voluntarios en el estado, a quienes se les aplicará de manera progresiva.

Aplicación gratuita y seguimiento

"La aplicación de la vacuna en esta fase es de manera gratuita, pero se tienen que cumplir con ciertos requisitos que marca el protocolo de investigación y habrá un estrecho seguimiento durante un año para cada voluntario, sin costo alguno, enfatizaron Sauri Vivas y Abraham Simón.

"Cabe mencionar que esta vacuna en su fase 1 y 2 de investigación mostró un alto perfil de seguridad y una robusta respuesta inmunológica contra el virus, por lo que se espera que en esta fase 3 pueda tener una eficacia similar a otras vacunas en desarrollo clínico, de alrededor del 90 al 95%.

"Además, se tiene un alto perfil de seguridad de esta vacuna, pues en los informes preliminares se reportó que no se presentaron reacciones adversas graves en ninguno de los voluntarios de los estudios Fase 1 y 2, adicional al hecho de que no hubo muertes asociadas a la vacunación, detallaron el funcionario estatal y el médico.

Aval de la Cofepris

"Un punto muy importante, es que todos los ensayos clínicos han sido aprobados por Comités de ética, bioseguridad e investigación, así como la Secretaría de Salud federal y la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris), además de que son monitoreados de manera estrecha no solo por autoridades mexicanas, sino internacionales, como lo es la Agencia de Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

"Con esta acción, el gobernador Vila Dosal y Köhler & Milstein Research reafirman su compromiso con la sociedad yucateca para el cuidado y mantenimiento de la salud mediante investigaciones científicas que permitan prevenir y proteger a la población ante el coronavirus", concluye el comunicado del Ejecutivo yucateco.

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