MADRID (EFE).— Una sola pastilla diaria, que combina dos medicamentos actuales, se perfila como “una prometedora alternativa” a los complejos regímenes de tratamiento del VIH con múltiples comprimidos.
Esta es la principal conclusión de un ensayo clínico en fase III realizado con 557 personas. Los detalles se publican en “The Lancet”.
El estudio, llamado “Artistry-1”, se llevó al cabo en 90 hospitales y clínicas de Australia, Argentina, Canadá, Corea del Sur, España, Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia, Japón, Puerto Rico, la República Dominicana, Sudáfrica, Taiwán y el Reino Unido.
La pastilla combina los fármacos bictegravir y lenacapavir y el ensayo demostró que el nuevo tratamiento en un solo comprimido era muy eficaz para mantener la supresión del VIH.
Casi el 96% de los 371 participantes que cambiaron a este régimen simplificado mantuvieron la supresión viral sin que se notificaran nuevos casos de resistencia a los medicamentos.
En comparación, los 186 voluntarios que continuaron con los tratamientos existentes de múltiples comprimidos mostraron resultados similares, manteniendo también la supresión viral entre el 94 y 96 por ciento.
Por lo tanto, la nueva pastilla podría sustituir eficazmente los regímenes de tratamiento más complicados, concluyen los autores.
El promedio de edad de los participantes era de 60 años (iban entre los 22 y los 84 años) y tomaban unos tres comprimidos antirretrovirales al día (con un rango de dos a 11 pastillas). Aproximadamente el 40% de los ellos ingería antirretrovirales más de una vez al día.
Muchos participantes también informaron de otras afecciones de salud, como males cardiovasculares y renales, y la mayoría presentaba resistencia a tratamientos previos contra el VIH.
En el estudio no se identificaron problemas de seguridad significativos o novedosos, y la mayoría de las personas experimentaron menos efectos secundarios relacionados con los lípidos, como el aumento de los niveles de colesterol, lo que sugiere un potencial beneficio adicional para aquellas con riesgo de enfermedades cardíacas.
Los participantes informaron de que la nueva opción de tratamiento era más fácil y cómoda de tomar, lo que puede ayudar a mantener una adherencia a la medicación diaria.
Los autores afirman que esto es especialmente importante para los adultos mayores que viven con el VIH, las personas con antecedentes de resistencia a los tratamientos contra este virus y aquellos que toman medicamentos para controlar afecciones relacionadas con la edad junto con los fármacos contra el VIH.
En la actualidad se llevan al cabo ensayos clínicos adicionales para confirmar la seguridad y la eficacia a largo plazo de este comprimido combinado.