Ante la venta ilegal de 12 medicamentos falsos para cáncer y hepatitis, entre otras enfermedades, que podrían ser peligrosos para la salud de los consumidores, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria.
La dependencia federal advirtió sobre la comercialización ilícita de medicamentos que se ofertan en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles.
En un comunicado donde indica que el objetivo es prevenir un problema de salud pública, el organismo apunta que, como parte de sus acciones de control sanitario, detectaron la venta de doce medicamentos falsificados o sin registro sanitario.
Y podrían resultar atractivos porque se ofertan a precios inferiores a los del mercado y sin solicitar receta médica; sin embargo, podrían ser falsificados o adulterados, lo que compromete su eficacia y la seguridad del paciente al causar efectos adversos desconocidos.
Medicamentos para diferentes tipos de cáncer y hepatitis
Se trata de fármacos recetados para el tratamiento de enfermedades como hepatitis, anemia, osteoporosis, artritis, dermatitis y diversos tipos de cáncer como leucemia, de pulmón, de riñón y próstata.
En vez de mejorar la salud, estas supuestas medicinas podrían empeorarla, ya que es posible que carezcan del principio activo o contener sustancias que generen reacciones graves en el organismo.
¿Cuáles son los 12 medicamentos falsos a la venta que alerta Cofepris?
- Oncaspar 750 U/mL (Pegaspargase): Presentación no autorizada con etiquetado en idioma distinto al español.
- Epclusa (Sofosbuvir / Velpatasvir) tableta 400 mg/100 mg: No reconoce el lote CNKGY por lo que es un producto falsificado y el lote CSNPD presenta irregularidades.
- Encicarb 1K (Carboximaltosa férrica) 1 g/20 mL: Sin registro sanitario ante Cofepris.
- Aclasta 5 mg/100 mL (Ácido zoledrónico): Producto con el etiquetado en idioma Turco.
- Arasamila (Rituximab) 500 mg/50 mL solución inyectable: Producto falsificado, ya que presenta irregularidades en el etiquetado. Además, no contiene el principio activo Rituximab.
- Sutinat 50 (Sunitinib malate) cápsulas: Sin registro sanitario de Cofepris.
- Polivy 140 mg (Polatuzumab vedotina): Etiquetado en idioma Inglés.
- Survanta 25 mg/mL (Beractant) suspensión: Revocación del registro sanitario, por lo que se está comercializando ilegalmente.
- Yervoy 50 mg/10 mL (Ipilimumab) solución inyectable: Producto falsificado, presenta irregularidades en el empaque.
- Opdivo 100 mg solución inyectable: Comercialización fuera de los canales oficiales.
- Xtandi 40 mg (Enzalutamida) cápsulas: Comercialización fuera de los canales oficiales.
- Dupixent 300 mg/2 mL (Dupilumab) inyectable: Indicios físicos de manipulación, por lo que es un producto falsificado.
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Especificaciones de los medicamentos
En su alerta sanitaria, el organismo indica que, en consecuencia, se desconocen las vías y mecanismos utilizados para la importación de dichos productos, y no se cuenta con información relacionada con su procedencia ni con su distribución.
| Producto | No. de lote / Fecha de caducidad | Titular del Registro Sanitario o Representante Legal | Irregularidades |
|---|---|---|---|
| ONCASPAR® 750 U/mL (Pegaspargase) | No identificado / No identificado | Beckman Laboratories de México, S.A. de C.V. | Comercialización de una presentación no autorizada, con etiquetado en idioma diferente al español. |
| Epclusa® (Sofosbuvir / Velpatasvir) tableta 400 mg/100 mg | CNKGY – JUL 2025 / CSNPD – ABR 2025 | Gilead Sciences México, S. de R.L. de C.V. | No reconoce el lote CNKGY (producto falsificado). El lote CSNPD es legítimo, pero el empaque presenta irregularidades. |
| Encicarb® 1K (Carboximaltosa férrica) 1 g/20 mL | No identificado / No identificado | Sin registro sanitario de COFEPRIS | Comercialización de producto sin registro sanitario. |
| Aclasta® 5 mg/100 mL (Ácido zoledrónico) | SJAP5 – NOV 2025 / NB4641 – OCT 2025 | Sandoz, S.A. de C.V. | Producto con etiquetado en idioma turco. |
| Arasamila® (Rituximab) 500 mg/50 mL solución inyectable | MC8279 – MAR 2025 / NN0266 – AGO 2026 | Sandoz, S.A. de C.V. | Producto falsificado con irregularidades en el etiquetado; no contiene el principio activo Rituximab. |
| Sutinat® 50 (Sunitinib malate) cápsulas | 702900 – SEP 2026 | Sin registro sanitario de COFEPRIS | Producto sin registro sanitario. |
| Polivy® 140 mg (Polatuzumab vedotina) | B5025B25 – OCT 2024 | Productos Roche, S.A. de C.V. | Producto con etiquetado en idioma inglés. |
| Survanta® 25 mg/mL (Beractant) suspensión | No identificado / No identificado | Abbvie Farmacéuticos, S.A. de C.V. | Registro sanitario revocado; comercialización ilegal. |
| Yervoy® 50 mg/10 mL (Ipilimumab) solución inyectable | ACP3609 – MAY 2026 | Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. | Producto falsificado con irregularidades en el empaque. |
| Opdivo® 100 mg solución inyectable | ACS7118 – FEB 2027 | Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. | Comercialización fuera de los canales oficiales. |
| Xtandi® 40 mg (Enzalutamida) cápsulas | 2053204 – NOV 2025 | Astellas Farma México, S. de R.L. de C.V. | Comercialización fuera de los canales oficiales. |
| Dupixent® 300 mg/2 mL (Dupilumab) inyectable | 3L078F – FEB 2025 | Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. | Indicios físicos de manipulación; producto falsificado. |
Esto recomienda la Cofepris ante la venta de medicamentos falsos
La autoridad sanitaria aconseja a la ciudadanía no comprar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles de dudosa reputación, principalmente aquellos que:
- Es necesaria una valoración, receta médica y supervisión médica,
- se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado, o
- presenten textos en idioma diferente al español,
- y no cuenten con registro sanitario.
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Si identificas la venta de medicamentos mediante estos mecanismos,
- Realiza la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitario.
- En caso de haber utilizado los productos mencionados, suspende de inmediato
su ingesta. - Reporta las reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo
electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx