WASHINGTON (AP).— Reguladores federales estadounidenses aprobaron ayer una nueva píldora para bajar de peso, segundo medicamento oral de toma diaria para la obesidad y otros problemas relacionados con el peso.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió una aprobación acelerada a orforglipron, un fármaco GLP-1 que funciona como los medicamentos inyectables de uso extendido al imitar una hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad.
Se espera que el fármaco, bajo el nombre Foundayo, comience a distribuirse el próximo lunes. En Estados Unidos los precios oscilarán entre los 149 y 349 dólares al mes, según la dosis.
La nueva píldora se suma a la oral Wegovy, de la que se han emitido más de 600,000 recetas tan solo en Estados Unidos desde que fue aprobada en diciembre.
Ayer, la FDA autorizó el fármaco del laboratorio Eli Lilly como parte de un nuevo programa destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. La agencia revisó la solicitud de la compañía en 50 días.
En un ensayo clínico con más de 3,000 adultos con obesidad, los participantes que recibieron la dosis más alta de orforglipron, 36 miligramos, perdieron el 11.2% de su peso corporal en 16 meses. En comparación, hubo una pérdida de peso del 2.1% en quienes recibieron un placebo, según el “New England Journal of Medicine”.
Las dos píldoras orales llevan a una menor pérdida de peso que el promedio logrado con Zepbound, el inyectable de Eli Lilly, que favorece una pérdida de alrededor del 21%, o con Wegovy, el inyectable del laboratorio Novo Nordisk, que promedia 15%.
Los usuarios de orforglipron tuvieron mejorías en circunferencia de cintura, presión arterial y niveles de triglicéridos y colesterol, encontró el estudio.
Los efectos secundarios, en su mayoría problemas gastrointestinales, llevaron del 5 al 10 por ciento de los participantes en el estudio de orforglipron a interrumpir el tratamiento, en comparación con casi el 3% en el grupo del placebo.
De un vistazo
Sin restricciones
Orforglipron es un fármaco GLP-1 de molécula pequeña que puede tomarse sin restricciones.
Hay que esperar
La píldora Wegovy, un péptido, debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana en ayunas, con una espera de 30 minutos antes de comer o beber.
Fuente: AP.