La FDA de EE.UU. ya autorizó dos antivirales para su uso de emergencia en el tratamiento del Covid-19, ¿Qué sabemos de esos medicamentos?
CIUDAD DE MÉXICO.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó ayer miércoles un antiviral de administración oral llamado “Paxlovid”, de Pfizer, para su uso de emergencia en el tratamiento de casos leves a moderados de Covid-19.
Este jueves, la misma agencia autorizó el antiviral “Molnupiravir” de Merck, también para uso de emergencia en el tratamiento de casos leves a moderados de Covid-19 pero bajo una serie de restricciones.
¿Qué sabemos de ambos antivirales orales?
En el caso del “Paxlovid” de Pfizer, se especula que podría ser la píldora de primera elección en el tratamiento contra el coronavirus, principalmente por los beneficios que ofrece, según los resultados de las investigaciones de la farmacéutica, así como de sus efectos secundarios leves.
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El “Molnupiravir”, de Merck
Se espera que la píldora de Merck tenga un papel secundario en contra de la pandemia. Su capacidad para prevenir el Covid-19 severo es mucho menor de lo que se anunció inicialmente y la etiqueta del medicamento advertirá sobre problemas de seguridad graves.
Advertencias de la FDA
La FDA señaló que el Molnupiravir debe administrarse a los adultos con síntomas leves o moderados de Covid-19 y que tengan mayores riesgos de ser hospitalizados o incluso de morir debido a su edad o a enfermedades previas, incluyendo asma y obesidad.
La agencia estadounidense indicó que el antiviral se podrá administrar sólo a quienes no puedan acceder a otros tratamientos autorizados por las autoridades estadounidenses o que clínicamente se considere que es mejor que tomen el tratamiento de MSD.
En noviembre pasado, el Reino Unido autorizó el medicamento oral de Merck.
Tratamiento condicionado
En su empaque, el Molnupiravir de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo, además, las mujeres en edad fértil podrán consumir este antiviral al mismo tiempo que un método anticonceptivo y también durante unos días después; en el caso de los hombres deben usar un método anticonceptivo durante al menos tres meses después de su dosis final, dijo la FDA.
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Diferencias entre los antivirales
La dar a conocer las aprobaciones de uso de emergencia, la FDA ofrece información y advertencias para cada medicamente. En el caso del antiviral de Pfizer se podrá administrarse a niños mayores de 12 años, sin embargo, el de MSD no está recomendada para pacientes menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento óseo y cartilaginoso.
Por otra parte, la pastilla de Merck reduce el riesgo de muerte y hospitalización en 30%, mientras que el fármaco de Pfizer tiene una efectividad de 89%.
Con receta médica
La pastilla de MSD, que se venderá con el nombre de Molnupiravir, sólo podrá ser comprada con receta médica y los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en los que hayan presentado síntomas, dice la FDA.
El tratamiento de Merck consta de cuatro cápsulas de 200 miligramos que se deben tomar cada 12 horas durante un máximo de cinco días.
El fármaco funciona atacando una enzima que el virus del Covid-19 utiliza para hacer copias de sí mismo, por lo que se previene su multiplicación y mantiene la carga viral a niveles bajos en el organismo, con lo que reduce la gravedad de la enfermedad.
MSD espera que su píldora sea efectiva contra las nuevas variantes, incluida Ómicron, ya que el fármaco afecta a partes del virus que no tienen que ver con la proteína espiga, que es lo que suele variar en las mutaciones.
Por su parte, el medicamento de Pfizer funciona bloqueando una enzima específica que el coronavirus necesita para replicarse.
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Tratamiento en casa
Con las autorizaciones para uso de emergencia de los antivirales de Pfizer y Merck, los estadounidenses pronto tendrán disponibles dos tratamientos contra la Covid-19 para administrarse en casa.
Se espera que las pastillas sean una herramienta crucial para reducir las hospitalizaciones, ya que hasta ahora, todos los tratamientos contra la enfermedad se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.
Costos del tratamiento
Una revisión de la Universidad de Harvard y el King’s College de Londres estimó que cuesta alrededor de 18 dólares hacer cada tratamiento de 40 píldoras.
Efecto genético
El medicamento de Merck inserta pequeños errores en el código genético del coronavirus para ralentizar su reproducción. Ese efecto genético ha suscitado preocupaciones de que el fármaco podría causar mutaciones en fetos humanos e incluso estimular cepas más virulentas del virus.
Pero los científicos de la FDA dijeron que la variante de riesgo es en gran parte teórica porque las personas toman el medicamento durante un periodo de tiempo tan corto.