Donanemab, un medicamento experimental contra el alzhéimer sintomático temprano, ralentizó en más de un tercio el deterioro cognitivo y la pérdida de la capacidad para realizar tareas cotidianas, como la gestión de las finanzas, conducir y la conversación sobre acontecimientos actuales.
La farmacéutica Eli Lilly informó en un comunicado de “los resultados positivos” del estudio en fase III de este medicamento dirigido contra la placa amiloide, que “ralentizó significativamente” el deterioro cognitivo y funcional de los pacientes, publica la agencia EFE.
Según los resultados del ensayo realizado con 1,736 participantes de 60 a 85 años, el tratamiento con donanemab hizo 35% más lento el deterioro clínico en comparación con los que recibieron placebo, y redujo 40% el deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
En el estudio participaron personas con alzhéimer sintomático temprano, que incluye el deterioro cognitivo leve y el estadio de demencia leve de la enfermedad, con presencia confirmada de neuropatología.
El 52% de los participantes completó el tratamiento durante un año y el 72% lo siguió 18 meses hasta lograr el nivel previsto de eliminación de placa amiloide.
Una de las manifestaciones tempranas del alzhéimer es la anormal acumulación del péptido beta-amiloide, el cual puede formar grandes placas amiloides en el cerebro y perturbar la función de las sinapsis neuronales.
Los tratados con el fármaco presentaron 40% menos de deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria a los 18 meses del tratamiento y experimentaron 39% menos riesgo de progresar al siguiente estadio en comparación con los que recibieron un placebo.
Pese a los resultados positivos del ensayo, la farmacéutica reconoció que, “al igual que muchos tratamientos eficaces para enfermedades debilitantes y mortales, existen riesgos asociados que pueden ser graves y poner en peligro la vida”.
La vicepresidenta ejecutiva de Lilly, Anne White, consideró que este fármaco, si se aprueba, “”uede representar un importante paso hacia adelante para las personas con enfermedad de alzheimer sintomática temprana y permitirles seguir participando en actividades significativas para ellos”.
Aunque los datos completos aún no se han compartido con la comunidad científica, por lo que no se puede juzgar su solidez, la subdirectora del Discovery Brain Sciences de la Universidad de Edimburgo, Tara Spires-Jones, ajena al ensayo, dijo que el comunicado de prensa “parece muy prometedor”.
Los efectos anunciados del medicamento “son muy similares a los de otros ensayos recientes con fármacos que actúan sobre la misma diana, y muestran una notable coherencia en la capacidad de ralentizar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer temprana”, agregó.
Spires-Jones consideró importante señalar que “el tratamiento tuvo efectos secundarios graves poco frecuentes”, como inflamación cerebral y pequeños derrames cerebrales que “parecen haber contribuido a la muerte de tres de los participantes en el ensayo”, por ello los reguladores “tendrán que decidir si los beneficios del tratamiento compensan estos riesgos”.