SEVILLA (EFE).— Tres pacientes del hospital Virgen de Valme de Sevilla se beneficiaron de un ensayo clínico que permitió que se les implantaran venas personalizadas por ingeniería de tejidos, experimento clínico pionero en el mundo que tuvo como meta paliar el impacto de la patología de insuficiencia venosa profunda.
Se trata de una práctica innovadora que forma parte del ensayo clínico dirigido por Andrés García León, jefe de Angiología y Cirugía Vascular del hospital español e investigador principal de este proyecto, promovido por la empresa Verigraft Iberia y coordinado por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Progreso y Salud.
Es el primer ensayo en seres humanos en que se implanta este tipo de vena, realizada a partir de segmentos venosos de un donante y traducidas en medicamento de terapia avanzada de ingeniería tisular.
El experimento clínico recibió en diciembre de 2020 la autorización de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, y, de acuerdo con García León, supone, entre otras cosas, controlar un padecimiento que carece de “una terapéutica buena a largo plazo” y que hace que los pacientes tengan que “llevar de por vida una media elástica” para paliar síntomas de “una enfermedad que, además de crónica, es progresiva”, es decir, que empeora con los años.
Origen
La insuficiencia venosa profunda crónica grave es causada por un fallo en las válvulas de las grandes venas de las piernas que ayudan a la correcta circulación sanguínea, lo que ocasiona una enfermedad crónica.
García León señala que factores como las altas temperaturas “dificultan el mantenimiento de las terapias actuales”, limitaciones que han constituido el punto de partida de este estudio pionero en el mundo.
Se empezó a fraguar en 2017 en el Hospital de Valme con el objetivo de evaluar la durabilidad del implante venoso en personas con enfermedad venosa crónica.
En el desarrollo clínico del ensayo participan varios centros de la sanidad pública. El doctor Andrés García León sostiene que los resultados iniciales “son muy prometedores”, como lo demuestra que haya pacientes que hacía meses no podían dormir sin rampas nocturnas “y el primer día después de la intervención quirúrgica ha sido la primera noche que han dormido sin ese tipo de molestias”.
La identificación de los candidatos se realiza en las consultas de Angiología y Cirugía Vascular, donde se diagnostica mediante ecografía doppler la disfunción venosa del sistema profundo.
En ese momento se valora el cumplimiento de requisitos del paciente para participar en el ensayo, entre los cuales figura la edad entre los 18 y 75 años y el descarte de una serie de factores de riesgo.