BARCELONA (EFE).— Un ensayo clínico demostró la eficacia del fármaco fremanezumab para reducir la migraña en niños y adolescentes, población que hasta ahora tenía opciones de tratamiento muy limitadas.
Según informó el Hospital Vall d’Hebron, el ensayo clínico “Space”, publicado en “The New England Journal of Medicine”, evaluó por primera vez el uso de fremanezumab en la prevención de la migraña en infancias.
La migraña es una enfermedad neurológica frecuente que no solo afecta a la población adulta, sino también al 11 % de los niños y adolescentes.
Los episodios en ese segmento de población pueden incluir dolor intenso, náuseas, vómitos, hipersensibilidad a la luz o al ruido y una afectación importante de la vida diaria.
Esta situación puede interferir en la asistencia a la escuela, el rendimiento académico, las relaciones sociales y el bienestar emocional, tanto de los pacientes como de sus familias.
Hasta el presente, las opciones de tratamiento preventivo en edad pediátrica han sido muy limitadas, con escasa evidencia científica y medicamentos que, en muchos casos, no están específicamente diseñados ni aprobados para esa edad.
El estudio internacional de fase III demostró por primera vez, con una muestra internacional de 230 niños y adolescentes de 6 a 17 años, que el fremanezumab es eficaz y seguro para reducir la frecuencia de la migraña en este sector de la población.
Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal diseñado específicamente para actuar sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), una molécula clave en el desarrollo de los ataques de migraña.
En adultos, este tipo de fármaco ya ha demostrado ser eficaz en la prevención de la migraña con un buen perfil de seguridad, aunque todavía debe pasar los procesos regulatorios para su aprobación específica en edad pediátrica y, hasta ahora, había muy pocos datos sólidos sobre su uso en esta población.