WASHINGTON (EFE).— AstraZeneca presentó ayer nuevos resultados del ensayo clínico Destiny-Breast09, en los que señala que la combinación del fármaco Enhertu con el anticuerpo monoclonal pertuzumab reduce en un 44% el riesgo de progresión o muerte por cáncer de mama metastásico HER2+ en fases tempranas del tratamiento. La farmacéutica compartió los hallazgos durante el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se realiza en Chicago. “Tratar en las etapas iniciales de la enfermedad puede marcar una mayor diferencia”, afirmó Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca. Añadió que, si se aprueba, “todas las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ podrían ser elegibles para recibir Enhertu en algún momento de su tratamiento”.
El ensayo clínico en fase III, que compara la eficacia de la nueva combinación frente al tratamiento estándar, mostró que la supervivencia sin progresión se elevó a 40.7 meses, frente a los 26.9 meses registrados con la solución habitual. Según el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, este indicador representa el tiempo que transcurre durante el cual el paciente convive con la enfermedad sin que esta empeore.
Galbraith indicó que, aunque se registraron efectos secundarios, “no hubo nuevas preocupaciones en cuestiones de seguridad”, lo que respalda el potencial de este tratamiento como un nuevo estándar de atención para este tipo de cáncer. El subtipo HER2+ representa entre 15% y 20% del total de los casos diagnosticados de cáncer de mama y se caracteriza por su agresividad y rápida proliferación. Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de oncología de AstraZeneca, señaló que “Destiny-Breast09 muestra la importancia de llevar la apuesta por los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) a las líneas más tempranas de tratamiento”. Los ADC administran agentes quimioterapéuticos directamente a las células cancerosas mediante un ligador unido a un anticuerpo monoclonal.
La terapia de primera línea, explicó la farmacéutica, es el primer tratamiento que se emplea contra una enfermedad, ya sea como única solución o como parte de un protocolo combinado. “Cuando el cáncer se detecta a tiempo y se identifica el momento adecuado para modificar el tratamiento tenemos la mejor oportunidad de prevenir la recurrencia y buscar la cura”, añadió Fredrickson.
Resultados positivos
De acuerdo con AstraZeneca, es el primer ensayo en una década que demuestra mejoras en pacientes en tratamiento de primera línea contra este subtipo específico. El estudio incluye un amplio rango de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ y se espera que sus conclusiones puedan respaldar una próxima aprobación regulatoria.
El fármaco Enhertu ha sido desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. El uso de pertuzumab, por su parte, se ha considerado parte del tratamiento estándar en varias combinaciones aprobadas. La combinación de ambos en un enfoque temprano pretende ofrecer mayores tasas de respuesta en etapas iniciales del cáncer.
Los investigadores señalaron que este avance podría cambiar el enfoque clínico actual, al favorecer terapias dirigidas desde el inicio del diagnóstico en lugar de esperar a una segunda línea de tratamiento. “Conjugados como Enhertu pueden marcar una diferencia significativa cuando se emplean con rapidez y precisión”, concluyó Galbraith.
El ensayo clínico Destiny-Breast09 continúa con fases de análisis y seguimiento para establecer la duración prolongada de sus efectos. Las autoridades regulatorias de Estados Unidos y Europa recibirán próximamente los datos formales para su evaluación.