Moderna pidió hoy a las autoridades sanitarias de Estados Unidos una autorización de emergencia para aplicar su vacuna contra Covid-19 para niños de menos de 6 años de edad.
De esta forma Moderna se convierte en la primera farmacéutica en pedir a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) que se aplique su vacuna a los más pequeños, desde los seis meses hasta los seis años.
En un comunicado, señala que la compañía concluirá su petición la próxima semana.
¿Cuándo empezarían a vacunar a los niños más pequeños?
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel aseguró que su vacuna mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2.
Apenas el 23 de marzo pasado anunció que su vacuna contra Covid-19 funcionaba en bebés y niños en este rango de edad y adelantó que solicitaría a la FDA la autorización de dosis reducidas de 25 microgamos.
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De aprobarse la aplicación de la vacuna podría comenzar con la inmunización de millones de niños pequeños este verano.
Familias frustradas esperaban con impaciencia una oportunidad para proteger a los niños más pequeños y a todos los que les rodean, conforme la gente abandonaba los cubrebocas y otras precauciones de salud pese a las contagiosas variantes del virus que seguían propagándose.
¿Cuántas dosis de la vacuna de Moderna se aplicarán en los niños?
Ahora Moderna presentó datos a la FDA que demostrarían que su vacuna de baja dosis en dos inyecciones puede proteger a bebés y niños de párvulos, aunque no con tanta efectividad en la ola de ómicron como en fases previas de la pandemia.
“Hay una importante necesidad médica sin cubrir aquí con estos niños más pequeños”, admitió el doctor Paul Burton, director médico de Moderna, a The Associated Press.
Las vacunas infantiles de dos dosis, señaló, los protegerán de forma segura.
“Creo que es probable que con el tiempo necesiten dosis adicionales, pero estamos trabajando en eso”.
Estados Unidos solo permite la vacunación contra Covid-19 en niños de cinco años o más con la fórmula de la compañía rival Pfizer, lo que deja a 18 millones de niños más pequeños sin protección.
Pfizer también prepara vacuna para los niños más pequeños
La vacuna de Moderna no es la única que intenta cubrir ese hueco. Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus dosis aún más reducidas funcionan con los niños más pequeños.
El doctor Peter Marks, responsable de vacunas de la FDA, dijo que la agencia “se moverá deprisa sin sacrificar nuestros estándares” para decidir si las dosis pequeñas son seguras y efectivas.
La FDA analiza la vacuna de Moderna para niños
Aunque hay dudas sobre qué está demorando el proceso, Marks dijo esta semana a legisladores que la FDA no puede evaluar un producto hasta que el fabricante completa su solicitud.
La agencia tendrá un debate público sobre las pruebas con sus asesores científicos antes de tomar una decisión.
Marks señaló que se fijarían varias reuniones para cubrir varias solicitudes previstas.
“Es crucial que tengamos la evaluación adecuada para que los padres tengan confianza en cualquier vacuna que autoricemos”, dijo a un comité del Senado.