ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos aprobó este miércoles el uso de emergencia de la vacuna Novavax contra COVID-19, únicamente en adultos a partir de los 18 años de edad.
Con dicha aprobación, la vacuna Novavax se convierte en la cuarta opción en vacunas contra COVID-19 en Estados Unidos, aunque su uso ya estaba disponible en Europa y otros países. Hasta el momento, la administración de Joe Biden ha adquirido 3.2 millones de dosis, que se espera puedan empezar a ser aplicadas a finales de julio.
“El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna. Como todas las vacunas que se usan en los EE.UU., se ha sometido a la revisión científica y reglamentaria rigurosa e integral de la FDA”, explicó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
¿Cómo funciona la vacuna Novavax?
La nueva vacuna Novavax, es descrita como una vacuna más tradicional en comparación con sus contrapartes disponibles en EE.UU., y cuyo uso consta de dos dosis, aplicadas con tres semanas de diferencia entre ellas.
El suero está elaborado a partir de copias de la proteína espiga que recubre al coronavirus envueltas en nanopartículas, gracias a lo cual, el sistema inmunológico reconoce como virus a dichas copias.
Además, la vacuna contiene Matrix-M, un adyuvante o sustancia añadida que estimula el sistema inmune, elaborado con extractos de saponina hallados en la corteza del árbol Soapbark, originario de Chile.
Efectos secundarios de la vacuna Novavax
De acuerdo al comunicado de FDA, entre los posibles efectos secundarios de la vacuna Novavax se encuentran:
- Dolor
- Sensibilidad
- Enrojecimiento e hinchazón en el sitio de la inyección
- Fatiga
- Dolor muscular
- Dolor de cabeza
- Dolor en las articulaciones
- Náuseas
- Vómitos
- Fiebre
El comisionado de la FDA, Robert M. Califf, aseguró que la vacuna Novavax “cumple con los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia”.
La efectividad y seguridad de la vacuna fueron evaluadas durante un ensayo clínico en Estados Unidos y México, en el que participaron 17, 200 voluntarios (8,300 de hechos recibieron un placebo salino). Durante las pruebas, el suero demostró una eficacia del 90.4% en la prevención del COVID-19.
Asimismo, el director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck, aseguró que la FDA está evaluando el uso de la vacuna Novavax en niños hasta 12 años de edad así como su uso en combinación con dosis de vacunas Pfizer y Moderna.