NUEVA YORK (HealthDay News).— Una inmunoterapia recientemente aprobada puede ayudar a los adultos con una forma de leucemia difícil de tratar, muestra un ensayo clínico.
El Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) funcionó en más de tres cuartas partes (76%) de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B, y más de la mitad (55%) de ellas entraron en remisión, según los resultados publicados recientemente en “New England Journal of Medicine”.
Con base en estos resultados, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó en noviembre el Aucatzyl para adultos con esta forma de leucemia.
“Los pacientes con LLA de células B necesitan opciones de tratamiento independientes efectivas y (Aucatzyl) demostró unas tasas sólidas de eficacia y respuesta a largo plazo”, subrayó el investigador principal doctor Elias Jabbour, profesor de leucemia en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Esta forma de leucemia afecta el desarrollo de células B, glóbulos blancos producidos en la médula ósea que ayudan al cuerpo a combatir las infecciones, según la describe la Fundación de Investigación de la Leucemia.
El cáncer hace que la médula ósea produzca células B anormales e inmaduras llamadas linfoblastos. Las células B anormales se acumulan en la médula ósea y se derraman en la sangre, lo que hace que se propaguen rápidamente a otras áreas del cuerpo. Alrededor del 75% de los adultos con LLA tienen el subtipo de LLA de células B, según la Fundación. Su tasa de supervivencia a cinco años es del 40%.
Aucatzyl es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), un tipo de terapia que utiliza la modificación genética para entrenar a las células T del sistema inmunitario para detectar el cáncer. Posteriormente, las células T activan otras partes del sistema inmunitario para buscar y matar el cáncer.
Con Aucatzyl, se enseña a las células T de una persona a buscar CD19, una proteína que se encuentra comúnmente en la superficie de las células B cancerosas.
En este estudio, los investigadores trataron a 127 adultos que habían recaído en la LLA de células B o cuyo cáncer no respondía a otras terapias.
Todos los pacientes recibieron quimioterapia para eliminar las células T existentes, y luego recibieron Aucatzyl en dos dosis en los días uno y 10 de tratamiento.
Entre los 99 pacientes que respondieron a Aucatzyl, solo 18 requirieron un trasplante de células madre mientras estaban en remisión, muestran los resultados. Estos trasplantes se llevaron a cabo un promedio de 101 días después de que se les infundió la terapia de células T con CAR.
No hubo diferencias significativas en la supervivencia entre los pacientes que recibieron un trasplante de células madre y los que no, lo que sugiere que Aucatzyl produce una respuesta duradera, apuntaron los investigadores.
Además, 68 pacientes de alto riesgo lograron una remisión completa después de su tratamiento. De ellos, 58 pacientes no tenían células cancerosas en la sangre.
“Hasta ahora, estos pacientes tenían opciones de tratamiento limitadas”, comentó Jabbour en un comunicado de prensa del MD Anderson. “Observamos una inmunotoxicidad mínima y una fuerte persistencia de las células T con CAR, que respaldan que (Aucatzyl) sea el estándar de atención para esta población”.
El estudio fue financiado por el desarrollador de Aucatzyl, Autolus Therapeutics. Jabbour presentará hallazgos adicionales la próxima semana en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología.
De un vistazo
Respuesta a tratamiento
Investigadores trataron a 127 adultos que habían recaído en la LLA de células B o cuyo cáncer no respondía a otras terapias. Entre los 99 pacientes que respondieron a Aucatzyl, solo 18 requirieron un trasplante de células madre.
Avance significativo
Sesenta y ocho pacientes de alto riesgo lograron remisión completa después de la terapia. De ellos, 58 ya no tenían células cancerosas en la sangre.