El “Molnupiravir” de Merck recibe la autorización de la FDA para su uso de emergencia en EE.UU., sumada a una serie de advertencias
MÉRIDA, Yucatán.- “Estamos orgullos de anunciar que el @US_FDA ha otorgado la autorización de uso de emergencia para nuestro medicamento # antiviral # Covid19 en investigación”, publicó en su cuenta de la red Twitter la multinacional alemana Merck, la mañana de este jueves.
We’re proud to announce that the @US_FDA has granted Emergency Use Authorization for our investigational #antiviral #COVID19 medicine. Read about today’s important milestone in the fight against the pandemic: https://t.co/6Lm4z4Ndra pic.twitter.com/3Dnz6wEMXt
— Merck (@Merck) December 23, 2021
A través de un comunicado, Merck, la compañía farmacéutica y química más antigua del mundo, hizo este anuncio después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la Autorización de uso de emergencia (EUA) para el “Molnupiravir“, un antiviral oral que se encuentra aún en investigación (MK-4482, EIDD-2801).
Uso de emergencia
FDA issued an EUA for molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing. https://t.co/ZTuuN6oJ4b pic.twitter.com/n2lnjtWSfd
— U.S. FDA (@US_FDA) December 23, 2021
La compañía aclaró que el medicamento aún no ha sido aprobado, pero fue autorizado para uso de emergencia para tratar la enfermedad leve a moderada por coronavirus 2019 (Covid-19) en adultos con resultados positivos de en pruebas directas al SARS-CoV-2, y que están en alto riesgo de progresión a Covid-19 grave ypara quien las opciones de tratamiento de Covid-19 no son accesibles o clinicamente apropiadas.
Hito en la lucha contra el Covid-19
Por su parte, Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, aseguró que “La Autorización de Uso de Emergencia de la FDA de Molnupiravir es un hito importante en la lucha contra el Covid-19 y se suma al legado de Merck de presentar medicamentos innovadores que abordan las mayores amenazas para la salud del mundo y ayudan a salvar vidas”.
Y añadió, “estamos ejecutando una estrategia de acceso global sin precedentes para que el Molnupiravir,… pueda estar disponible para los pacientes aquí en los EE.UU. Y en todo el mundo de manera más rápida y equitativa”
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La autorización de la FDA al antiviral Molnupiravir de Merck ocurre un día después de que la misma agencia aprobara el “Paxlovid”, un antiviral de Pfizer.
Advertencias y restricciones de uso
La FDA autorizó el medicamento de Merck incluso para adultos mayores y aquellas personas con afecciones como obesidad y enfermedades cardíacas, después de que las autoridades de Reino Unido lo hicieran, a principios del mes de noviembre.
La FDA de EE.UU. señalaron que el antiviral de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo, y aclara que las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante unos días después; en el caso de los hombres también deben usar un método anticonceptivo durante al menos tres meses después de su dosis final.
El mes pasado un panel asesor de la FDA respaldó el medicamento, y advirtió que el uso del Molnupiravir tendría que adaptarse estrictamente a los pacientes que pueden beneficiarse más.